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欧亚联盟消毒剂认证(SGR国家注册证)
来源: | 作者:pmtdf68fd | 发布时间: 145天前 | 300 次浏览 | 分享到:
消毒剂是一大类具有特殊性质的化学产品。根据用途的不同,可分为家用消毒剂和医用消毒剂。医用消毒剂必须获得俄罗斯联邦国家质量监督检验检疫局(Roszdravnadzor)颁发的医疗器械注册证书。俄罗斯医疗器械注册证申请需要123个月。俄罗斯医疗器械注册证有效期无限期有效。家用消毒剂(清洁剂)需要国家注册证书(根据俄罗斯法规 № 299)。SGR国家注册证签发时间从6周起签发,SGR注册证有效期无限期有效

欧亚联盟消毒剂认证(SGR国家注册证)


消毒剂是一种化学物质,旨在抑制对人类健康构成威胁的微生物的活动。这些化合物的质量和安全性受到严格监管,因此必须获得SGR国家注册证才能合法生产、使用和销售。

监管框架
消毒剂是一大类具有特殊性质的化学产品。根据用途的不同,可分为家用消毒剂和医用消毒剂。

医用消毒剂必须获得俄罗斯联邦国家质量监督检验检疫局(Roszdravnadzor)颁发的医疗器械注册证书。俄罗斯医疗器械注册证申请需要123个月。俄罗斯医疗器械注册证有效期无限期有效。

家用消毒剂(清洁剂)需要国家注册证书(根据俄罗斯法规 № 299)。SGR国家注册证签发时间从6周起签发,SGR注册证有效期无限期有效。

此外,所有消毒剂都必须遵守俄罗斯联邦政府第2425号法令。这类产品属于应GOST-R符合性声明是否符合 GOST R.A.1 标准的商品清单。GOST-R符合性声明的最长有效期为 3 年。


消毒剂俄罗斯认证的特殊性


获得消毒剂医疗器械注册证、SGR 国家注册证和/或GOST-R声明是相当复杂的程序,需要执行者接受培训并掌握一定的知识。这就是为什么许多企业代表向 我们认证中心经验丰富的专家寻求帮助。在这种情况下,所有认证活动都在我们专家的控制和参与下进行。

申请人必须提供有关产品的信息和证明消毒剂特性的文件。产品样品要经过实验室测试,根据测试结果对其符合安全要求的程度做出结论。

在进行GOST R符合性声明时,申请人不仅可以使用检测报告作为证据,还可以使用证实产品质量和安全的其他材料。申报人对文件中信息的可靠性负全部责任。

GOST-R声明在 "Rosakkreditation "门户网站的申请人个人账户中注册登记,并用电子密钥EDS 签名。然后将文件打印在一张简单的 A4 纸上,由公司负责人签字并加盖公司印章(如有)。

GOST R 声明只有在获得 Roszdravnadzor 登记证书或消毒剂国家登记证书后才能进行。



消毒剂俄罗斯认证所需文件
要办理俄罗斯注册认证手续,申请人必须准备以下文件包:

申请人和制造商的资料;

产品制造的 GOST标准、TU企业技术规范;

进口合同、发票;

申请表

详细的产品说明书,照片,标签

 

在我们测试认证中心,您可以足不出户快速办理消毒剂认证。为了提高产品的竞争力,我们还可以申请自愿性GOST证书。每位客户都会得到一位私人经理、个人成本建议和免费咨询。


 


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